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  • 北京義翹神州

    義翹神州致力于開發高質量的用于細胞治療研究及臨床的相關試劑,在擁有 GMP 質量管理體系基礎上,以更完善的質量管理和放行檢測標準,成功開發一系列更高質量的 GMP 級細胞因子。

    質量管理體系
    ? 符合《藥品生產質量管理規范》體系
    ? ISO9001:2015:2016質量管理體系
    ? ISO13485:2016質量管理體系
    ? 符合《藥品生產質量管理規范》附錄3 生物制品
    ? 符合《藥品生產質量管理規范》附錄1 無菌藥品
    ? FDA DMF備案中
     
    質量保證管理
    ? 專人負責管理人員培訓體系
    ? 建立和運行設備維護和校準程序
    ? 供應商管理體系和原材料管理體系
    ? 文件體系和記錄管理完全滿足GMP規范要求
    ? 完整的批生產記錄、批檢驗記錄、分裝記錄等
    ? 質量文件/記錄經QA審核和批準
     
    質量控制體系
    ? 符合《中華人民共和國藥典》2020年版三部通則:生物制品生產用原材料及輔料質量控制
    ? 符合USP<1043>Ancillary Materials For Cell, Gene, and Tissue-engineered Products
    ? 質量檢測依據《中華人民共和國藥典》2020年版

    按ISO9001:2015和ISO13485:2016質量管理體系要求進行生產

    GMP級細胞因子列表

    貨號 名稱
    GMP-10015-HNAH Human GM-CSF Protein
    GMP-10139-HNAE Human IL-1 beta Protein
    GMP-10360-HNAE Human IL-15 Protein
    GMP-10395-HNAE Human IL-6 Protein
    GMP-10584-HNAE Human IL21 Protein
    GMP-10602-HNAE Human TNF-alpha Protein
    GMP-10605-HNAE Human EGF Protein (ECD)
    GMP-11725-HNAE Human IFN-gamma / IFNG Protein
    GMP-11821-HNAE Human IL-7 Protein
    GMP-11846-HNAE Human IL-4 Protein
    GMP-11848-HNAE Human IL2 Protein
    GMP-CT011-H08H Human IL-12 Protein (His Tag)

    優惠細胞因子產品列表(部分)

    貨號 名稱
    10119-HNCE Human IL18 / IL-18 Protein
    10395-HNAE Human IL6 / Interleukin-6 Protein
    10602-HNAE Human TNF-alpha / TNFA Protein
    10139-HNAE Human IL-1 beta / IL1B Protein
    10605-HNAE Human EGF / Epidermal Growth Factor Protein
    11846-HNAE Human IL4 / Interleukin-4 Protein
    CT011-H08H Human IL-12 (IL12A & IL12B Heterodimer) Protein (His Tag)
    10804-HNAC Human / Rhesus / Cynomolgus / Canine TGF-beta 1 / TGFB1 Protein
    11066-HNAH Human / Cynomolgus VEGF / VEGFA / VEGF165 Protein
    11821-HNAE Human IL7 / interleukin 7 Protein
    11083-HNAS Human R-Spondin 1 / RSPO1 Protein
    10360-HNCE Human IL-15 / IL15 / Interleukin 15 Protein
    GMP-10584-HNAE Human Interleukin-21 / IL-21 Protein
    GMP-11846-HNAE Human IL4 / Interleukin-4 Protein
    GMP-10395-HNAE Human IL6 / Interleukin-6 Protein
    GMP-10602-HNAE Human TNF-alpha / TNFA Protein
    GMP-10605-HNAE Human EGF / Epidermal Growth Factor Protein (ECD)
    GMP-10139-HNAE Human IL-1 beta / IL1B Protein
    GMP-10015-HNAH Human GM-CSF / CSF2 Protein
    GMP-CT011-H08H Human IL-12 (IL12A & IL12B Heterodimer) Protein
    GMP-11821-HNAE Human IL7 / interleukin 7 Protein
    GMP-11848-HNAE Human Interleukin-2 / IL-2 Protein
    GMP-11725-HNAE Human IFN-gamma / IFNG Protein

    優惠細胞因子試劑盒產品列表(部分)

    貨號 名稱
    KIT50114 Mouse IL1A / IL-1A / IL-1F1 ELISA Kit
    KIT11848 Human IL2 ELISA Kit
    KIT11846 Human IL4/IL-4/Interleukin-4 ELISA Kit
    KIT15673 Human IL-5/IL5/Interleukin 5 ELISA Kit
    KIT10395A Human IL6 / IL-6 ELISA Kit
    KIT10098 Human IL-8/Interleukin-8/CXCL8 ELISA Kit
    KIT10947A Human IL-10 ELISA Kit
    KIT12047 Human IL17A/IL-17A/IL17 ELISA Kit
    KIT51065 Mouse IL17A/IL-17A/IL17 ELISA Kit
    KIT10119 Human IL18/IL-18/Interleukin 18 ELISA Kit
    KIT50073 Mouse IL-18 ELISA Kit
    KIT10602 Human TNF-alpha ELISA Kit
    SEK50114 Mouse IL-1 alpha / IL-1F1 / IL1A ELISA Pair Set
    SEKA11846 Human IL4 / IL-4 / Interleukin-4 ELISA Pair Set
    SEKA15673 Human IL-5/IL5 / Interleukin 5 ELISA Pair Set
    SEKB10395 Human IL-6 / Interleukin-6 ELISA Pair Set
    SEK10098 Human IL-8/Interleukin-8/CXCL8 ELISA Pair Set
    SEKA10947 Human IL-10 ELISA Pair Set
    SEK12047 Human IL17A/IL-17A/IL17 ELISA Pair Set
    SEK51065 Mouse IL17A/IL-17A/IL17 ELISA Pair Set
    SEK10119 Human IL18/IL-18/Interleukin 18 ELISA Pair Set
    SEK50073 Mouse IL-18 ELISA Pair Set
    SEK10368 Human IL-33 ELISA Pair Set
    SEK50349 Mouse TNF-alpha / TNFA / TNFSF2 ELISA Pair Set ELISA Pair Set

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    電話:400-890-9989
    郵箱:marketing@sinobiological.cn
    官網:cn.sinobiological.com
    地址:北京市北京經濟技術開發區科創十街18號院9號樓

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